Moderna در حال آزمایش واکسن COVID-19 در کودکان خردسال است



شرکت مدرن گفت که به عنوان بخشی از یک مطالعه ، تعیین دوزهای آزمایشی واکسن COVID-19 خود به کودکان را برای تعیین ایمن و موثر بودن آن در افراد 6 ماهه آغاز کرده است.

هدف این مطالعه شامل حدود 6،750 داوطلب در ایالات متحده و کانادا است. در بیانیه Moderna آمده است که انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی و سازمان تحقیقات و توسعه زیست پزشکی با این شرکت همکاری می کنند.

در مرحله اول مطالعه ، محققان دوزهای مختلف واکسن را آزمایش می کنند تا ببینند کدام یک از آنها بهتر عمل می کنند. شرکت کنندگان در مطالعه بین سنین 2 تا 11 سال یا 50 یا 100 میکروگرم در هر دوز دریافت می کنند ، در حالی که در افراد 6 ماه تا کمتر از 24 ماه 25 ، 50 یا 100 میکروگرم در هر دوز دریافت می کنند.

تمام دوزها دو بار و با فاصله 28 روز تجویز می شوند.

در مقایسه ، هر دوز Moderna برای بزرگسالان حاوی 0.5 میلی لیتر واکسن است. این معادل 500 میکروگرم است.

محققان داده های مرحله اول مطالعه را تجزیه و تحلیل می کنند تا مشخص کنند که در مرحله دوم مطالعه ، دوزهایی برای کودکان و خردسالان داده می شود. در این قسمت از مطالعه ، شرکت کنندگان به صورت تصادفی دریافت می کنند که واکسن یا نمک دارونما دریافت می کنند. سپس آنها به مدت یک سال تحت کنترل قرار می گیرند تا ببینند آیا واکسن بهتر از عکسهای ساختگی عمل می کند یا خیر.

اثر بخشی واکسن به یکی از دو روش ارزیابی می شود.

اگر مشخص شود که خطر ابتلا به COVID-19 در کودکان واکسن به طور قابل توجهی کمتر از کودکانی است که دارونما دریافت می کنند ، محققان قادر به مقایسه دو گروه و محاسبه میزان کاهش خطر در نتیجه دریافت واکسن خواهند بود. . هرچه خطر بیشتر کاهش یابد ، واکسن م moreثرتر است.

با این حال ، احتمال ابتلا به COVID-19 در کودکان کمتر از بزرگسالان است. بر اساس داده های مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، اگرچه کودکان حدود 22 درصد از جمعیت ایالات متحده را تشکیل می دهند ، اما آنها فقط 11.6 درصد موارد COVID-19 را تشکیل می دهند. و انتظار می رود با توزیع واکسن در بزرگسالان و نزدیک شدن به مصونیت گله ، موارد مربوط به همه گروه های سنی ، از جمله کودکان ، کاهش یابد.

این عوامل ممکن است به این معنی باشد که موارد کافی COVID-19 در میان شرکت کنندگان در آزمایش بالینی وجود ندارد تا محققان بتوانند از نظر آماری اثربخشی واکسن را محاسبه کنند. در این حالت ، تیم تحقیق همچنین پاسخ ایمنی کودکان را در مطالعه بررسی کرده و آن را با بزرگسالان مقایسه می کند. اگر کودکان در مقایسه با بزرگسالان به اندازه کافی آنتی بادی تولید کنند ، محققان این موضوع را به عنوان اثبات اثر واکسن در نظر می گیرند.

والدینی که علاقه مند به پیوستن به فرزندان خود هستند می توانند اطلاعات بیشتر را در سایت www.kidcovestudy.com بیابند. پیش بینی می شود این روند تا ژوئن 2023 ادامه یابد.

Pfizer و BioNTech در حال آزمایش واکسن خود بر علیه COVID-19 در کودکان 12 ساله هستند. آزمایش بالینی اولیه آنها شامل نوجوانان 16 و 17 ساله بود و در حال حاضر این واکسن تنها واکسنی است که برای استفاده در خردسالان در ایالات متحده تأیید شده است.

طبق اعلام سازمان غذا و دارو ، جانسون و جانسون قصد دارند رژیم های واکسن خود را با دوز یک و دوز در کودکان بین 12 تا 17 سال آزمایش کنند.




منبع: play-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>