[ad_1]

مقامات فدرال تقریباً مطمئن هستند که پس از توصیه به اتفاق آرا از هیئت مشاوره سازمان غذا و دارو مبنی بر مجاز بودن واکسن سوم علیه COVID-19 به زرادخانه آمریکا ، آژانس اجازه می دهد تا داروهای Janssen توزیع واکسن خود را فوری آغاز کند.

داده های بررسی شده توسط هیئت حاکی از آن است که واکسن – ساخته شده توسط بخشی از جانسون و جانسون – حدود 66٪ در جلوگیری از COVID-19 ، از چهار هفته پس از شلیک ، م effectiveثر است. اثربخشی در برابر موارد شدید حدود 85٪ است.

این واکسن امکان تغییر بازی را دارد زیرا برخلاف آنچه در ایالات متحده استفاده می شود ، نیازی به زایمان و نگهداری در دمای انجماد ندارد و به جای دو بار در یک دوز تجویز می شود.

تمام 22 متخصص مستقل کمیته مشورتی واکسن را برای استفاده در بزرگسالان تأیید کردند و گفتند که این فواید بیشتر از خطرات آن است. FDA ملزم به رعایت این توصیه برای مجوز استفاده اضطراری نیست ، اما تقریباً مطمئناً این کار را انجام خواهد داد.

اجازه می تواند تا روز شنبه صادر شود ، که اجازه می دهد تا تحویل از روز دوشنبه آغاز شود.

این خبر تنها چند روز پس از مرگ ایالات متحده توسط COVID-19 بیش از 500000 نفر اعلام شد.

دکتر جی پورتنوی از بیمارستان کودکان رحمت ، میسوری گفت: “انجام این کار ضروری است.” “ما در حال رقابت بین ویروس جهش یافته و انتشار انواع جدیدی هستیم که می تواند باعث بیماری بیشتر شود و آن را متوقف کند.”

طبق گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ، حدود 22/6 میلیون نفر در ایالات متحده ، یا 6/8 درصد از جمعیت ، کاملاً با رژیم های دو دوز Moderna و Pfizer-BioNTech واکسینه شده اند.

در ابتدا ، منابع جانسن محدود باقی خواهد ماند ، اما این شرکت گفت که می تواند 20 میلیون دوز را تا پایان ماه مارس و 80 میلیون مورد دیگر را تا پایان ماه ژوئن تحویل دهد.

در آزمایش بالینی مرحله 3 این شرکت ، 66 نفر از 19306 نفری که واکسن دریافت کرده اند به این بیماری مبتلا شده اند ، در حالی که 195 نفر از 19178 نفری که دارونما دریافت کرده اند ، 195 نفر بوده اند.

کارآیی به نتایج بدست آمده توسط دو واکسن موجود در بازار نمی رسد.

این مورد که توسط Moderna ساخته شده است ، خطر ابتلا به علائم COVID-19 را 94.5 درصد در میان افرادی که به مدت متوسط ​​هفت هفته پس از شلیک دوم دنبال می شوند ، کاهش می دهد.

به همین ترتیب ، واکسن Pfizer-BioNTech 95٪ خطر را در بین افرادی که پس از شلیک دوم به مدت 2 ماه تحت پیگیری بودند ، کاهش داد.

محققان گفته اند ترس برای ارقام پایین یانسن بی جا است و افزود که مهمترین شاخص پیشگیری از بیماریهای جدی است.

به گفته آنها ، واکسن ها نباید بر اساس اینکه آیا از سرفه جلوگیری می کنند ، ارزیابی شوند بلکه باید از بستری شدن در بیمارستان و مرگ جلوگیری کنند.

در مطالعه یانسن ، پس از چهار هفته كاملاً مثر در واكسن زدن ، هیچ بستری یا مرگ در بیمارستان رخ نداده است – حتی در آفریقای جنوبی و آمریکای لاتین ، كه انواع جدید ویروس رایج شده است.

دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی و مشاور ارشد پزشکی رئیس جمهور بایدن ، هنگام انتشار اولین اطلاعات در ژانویه ، آن را “بسیار مهم” خواند.

محققان همچنین گفتند که مقایسه داده های کارایی می تواند گمراه کننده باشد ، زیرا آزمایشات تحت شرایط مختلف انجام شده است.

آزمایش های آمریکایی واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna در تابستان و اوایل پاییز سال 2020 انجام شد ، زمانی که چندین مورد از ویروس کرونا هنوز نگران کننده نبودند. یانسن دادگاه خود را تا سپتامبر آغاز نکرد.

دکتر کودی میسنر ، متخصص واکسن در دانشگاه تافتز که در هیئت مشاوره است ، گفت: “مهم است که مردم فکر نکنند یک واکسن از واکسن دیگری بهتر است.”

اثر واکسن یانسن در آزمایشات بالینی بر حسب منطقه متفاوت است ، به احتمال زیاد به دلیل تفاوت در ترکیب انواع در گردش است.

72٪ در ایالات متحده ، 64٪ در آفریقای جنوبی و 61٪ در آمریکای لاتین محافظت شده است.

تجزیه و تحلیل داده ها نشان می دهد که این گزینه در برابر گزینه P.2 ، که برای اولین بار در برزیل شناسایی شد ، به خوبی کار کرده است ، اما در برابر گزینه ای که برای اولین بار در آفریقای جنوبی شناسایی شده است ، معروف به B.1.351 ، کمی کم اثر است.

حتی اگر این واکسن در جلوگیری از اشکال خفیف بیماری نسبت به رقبای خود تأثیر کمتری داشته باشد ، مزایای قابل توجهی برای کمپین ایالات متحده برای تلقیح سریع هرچه بیشتر افراد دارد.

واکسن های باقی مانده باید به صورت منجمد – Pfizer-BioNTech بین منفی -80 و منفی -60 سانتیگراد در فریزر مخصوص نگهداری شوند و ظرف چند روز پس از ذوب شدن استفاده شوند. این الزامات مشکلات لجستیکی ایجاد می کند و انواع تجهیزات قابل کنترل عکس ها را محدود می کند.

رژیم دو دوزه همچنین روند برنامه ریزی برای بیمارانی را که مجبور شده اند برای عکس های دوم خود برگردند ، پیچیده می کند. رژیم تک دوز واکسن Janssen دو برابر موثر است.

در طی آزمایشات ، عوارض جانبی واکسن از جمله درد در محل تزریق ، سردرد ، خستگی و درد عضلانی شایع بود. عوارض غیر منتظره مانند شرایط مرتبط با لخته شدن خون و صدای زنگ گوش در تعداد انگشت شماری از افراد گزارش شده است.

قرار است پنل CDC روز یکشنبه تشکیل شود و در مورد چگونگی استفاده بهتر از واکسن Jansen بحث کند.

با نرخ های فعلی ، واکسینه شدن حداقل 70٪ از جمعیت ایالات متحده تا پاییز طول می کشد ، زمانی که این کشور می تواند دستیابی به سطح مصونیت از گله را گسترش دهد که شیوع ویروس را دشوارتر می کند. تا آن زمان ، هر عفونت جدید فرصتی برای جهش ویروس و ظهور انواع جدید آن است.

از این نظر ، آینده همه گیری و احتمال بازگشت سالم به زندگی عادی تا حد زیادی به تمایل مردم برای عکس گرفتن بستگی دارد.

آسوشیتدپرس در این گزارش مشارکت داشته است.



[ad_2]

منبع: play-news.ir

ایندکسر