[ad_1]

با تأیید رسمی سازمان غذا و دارو برای واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 ، وی از انجمن Pfizer-BioNTech امیدها را برای موج جدید ایمن سازی در برابر COVID افزایش می دهد. اما همچنین می تواند موجی از درخواست های والدین مضطرب را ایجاد کند که می خواهند فرزندان خود را که بسیار کوچک هستند واکسینه کنند تا از طریق مجلات رسمی عکس Pfizer-BioNTech دریافت کنند.

این امر به این دلیل است که هنگامی که یک دارو یا واکسن توسط FDA تأیید شد ، پزشکان می توانند آن را “بدون برچسب” تجویز کنند – یعنی برای استفاده که به طور خاص مورد تأیید قرار نگرفته است.

متخصصان اطفال در حال آماده سازی برای این تاثیر هستند – و نگران هستند که برخی از والدین با واکسن کودکان زیر 12 سال با اسلحه پرش کنند.

“من درک می کنم که والدین در این شرایط از کجا آمده اند. اما ما واقعاً در تلاش بودیم که این تمرین را متوقف کنیم. ” “در واقع ، ما هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از واکسن در این گروه سنی نداریم.”

به دنبال آزمایشات بالینی دقیق ، FDA واکسن Pfizer-BioNTech را برای استفاده اضطراری در افراد 16 سال به بالا در دسامبر و در نوجوانان 12 تا 15 ساله در ماه مه تایید کرد.

آلبرت برلا ، مدیرعامل Pfizer ، به لستر هولت ، مجری NBC News ، گفت که آزمایشات برای کودکان بین 5 تا 11 سال در ماه سپتامبر به پایان می رسد. داده های نمونه برای کودکان حتی کوچکتر باید به زودی به دست آید.

این انتظار باعث شده است بسیاری از والدین نگران باشند که فرزندان خود واکسن را دریافت نکنند ، اما همچنان به آموزش شخصی برگردند ، زیرا نسخه بسیار مسری Delta باعث افزایش موارد ابتلا به ویروس کرونا می شود.

پدرو بروگرولاس گفت قصد دارد از پزشک متخصص اطفال بخواهد که برچسب Comirnaty را برای پسر 2 ساله اش در جلسه بعدی آنها حذف کند.

بروگرولاس گفت که همه چیز در مورد سنجش خطرات است. از یک طرف ، خطر ابتلا به ویروس کرونا تا واکسیناسیون و ایجاد COVID-19 وجود دارد. از سوی دیگر ، خطر ایجاد عوارض جانبی از واکسن وجود دارد که نشان داده شده است که تنها در کودکان بزرگتر بی خطر و م effectiveثر است.

وی گفت با توجه به سرعت گسترش نوع دلتا ، “هر کسی که واکسینه نشده باشد به احتمال زیاد دیر یا زود به آن مبتلا می شود.”

شیمیدان مستقر در بوستون می گوید ، اگر پزشک اطفال این را توصیه نکند ، بسیار خوب است. اما اگر پزشک مایل بود ، بروگرولاس می گفت که مشتاق است که کودک خردسالش واکسینه شود.

وی گفت: “دکتر هر چه بگوید من او را دنبال می کنم.”

در واقع ، یافتن پزشک متخصص اطفال که بخواهد عکس های خارج از برچسب را برای کودکان کوچکتر امضا کند ، دشوار است.

پزشکان مسئول تنظیم دوز برای بیماران جوانتر خود بدون بهره مندی از داده های کارآزمایی بالینی هستند تا به آنها کمک کند تا میزان واکسن را حداکثر کرده و احتمال عوارض جانبی را به حداقل برسانند.

دکتر لورن کراسبی ، متخصص اطفال در La Peer Pediatrics در بورلی هیلز می گوید: “کودکان خردسال جوان نیستند – دوزهای متفاوتی وجود دارد.”

“اندازه ریه های آنها متفاوت است ، ضربان قلب آنها متفاوت است … [their] متابولیسم کاملاً متفاوت است. ” کبد چیزهای متفاوتی را تجزیه می کند ، کلیه ها سریعتر از خون شما عبور می کنند زیرا ضربان قلب شما سریعتر است و چیزها را سریعتر فیلتر می کنند. این بسیار متفاوت است ، بنابراین شما واقعاً می خواهید دوز مناسب را تجویز کنید. “

آکادمی اطفال آمریکا تأیید کرد که اقدامات نظارتی روز دوشنبه “به این معنی است که پزشکان مجاز هستند واکسن را برای کودکان 11 ساله و کوچکتر که در حال حاضر واکسن در دسترس ندارند از روی برچسب استفاده کنند.” اما این سازمان در بیانیه ای اعلام کرد که “این عمل را به شدت دلسرد می کند”.

دکتر ایوون مالدونادو ، رئیس کمیته بیماریهای عفونی آکادمی ، از پزشکان خواست تا برای تعیین زمانبندی دوز برای کودکان خردسال منتظر بمانند.

او در بیانیه ای به AAP گفت: “من می دانم که والدین متعهد به حفاظت از فرزندان خود هستند ،” اما ما می خواهیم اطمینان حاصل کنیم که کودکان از آزمایشات بالینی در حال انجام کامل بهره مند شوند. “

مقامات FDA همچنین عجله کردند تا تجویز واکسن برای کودکان کوچکتر را متوقف کنند.

در حالی که این درست است که پزشکان می توانند و اغلب از نسخه های خارج از برچسب پس از تأیید کامل یک دستگاه پزشکی استفاده می کنند ، اما “جانت وودوک” ، کمیسر سرپرست FDA ، گفت: “این وضعیت دیگری است.”

وودوک در یک جلسه توجیهی گفت: “ما توصیه نمی کنیم که کودکان زیر 12 سال با این واکسن واکسینه شوند.” “مناسب نخواهد بود.”

اولی گفت: برای بسیاری از خانواده های دارای فرزندان خردسال ، فشار برای واکسن بدون برچسب قابل درک است. برخی دارای فرزندانی هستند که سیستم ایمنی آنها به شدت ضعیف شده است. برخی دیگر اعضای خانواده خود را در خانه دچار نقص ایمنی کرده اند و نمی توانند کودکان را در مدرسه به ویروس مبتلا کرده و برای آنها بیاورند.

چند ماه پیش ، اولیری با یک پزشک متخصص اطفال با بیمار 8 یا 9 ساله ای تماس گرفت که مادرش همزمان با بازگشت کودک به مدرسه در حال پیوند مغز استخوان بود.

اولری گفت: “من کاملاً درک می کنم که نگرانی از کجا ناشی می شود.”

او و سایر پزشکان گفتند که اذعان دارند که این زمان برای والدین کودکان خردسال بسیار استرس زا بوده است ، با توجه به اینکه COVID-19 در حال حاضر تا حد زیادی به آفت افراد واکسینه نشده تبدیل شده است. اعزام این کودکان واکسینه نشده به مدرسه ، جایی که برای مدت طولانی در معرض دید افراد دیگر قرار می گیرد ، آزاردهنده است.

کراسبی گفت که ارسال درخواست برای واکسیناسیون بدون برچسب را ظرف چند ساعت پس از اعلام تأیید FDA آغاز کرد.

او گفت که می داند “خانواده های زیادی” با کودکان زیر 12 سال وجود دارد که آنها را واکسینه کرده و در مورد سن آنها دروغ می گویند. به عنوان مثال ، برخی از والدین حدس می زنند که فرزند 11 ساله آنها هم اندازه یا حتی بزرگتر از بسیاری از کودکان 12 ساله است که واکسن واجد شرایط را دریافت کرده اند.

اما وقتی نظر او را می پرسند ، “من همیشه می گفتم نه” ، او می گوید.

میشل فورمن ، که یک دختر 10 ساله و یک پسر 7 ساله دارد ، گفت که او چیزی بیش از یک واکسن برای فرزندان خود نمی خواهد-اما او آماده است منتظر بماند تا FDA چراغ سبز روشن نشان دهد.

این تصمیمی است که او گفت که حتی در پس زمینه “مبارزه دیوانه وار برای درک ایمنی” پایبند است زیرا مدرسه برای فرزندانش هفته آینده آغاز می شود.

فورمن ، مأمور بهداشت عمومی مستقر در کنزینگتون ، می گوید: “وقتی به من می گویند زمان واکسیناسیون بچه های من فرا رسیده است ، ما اولین نفر خواهیم بود. اما تا آن زمان ، ما تلاش نمی کنیم قوانین را وضع کنیم به “



[ad_2]

منبع: play-news.ir

ایندکسر