[ad_1]

طبق بیشتر تخمین ها ، سرعت تولید واکسن COVID-19 قابل توجه است.

استفاده از واکسن ها اغلب سالها به طول می انجامد ، اما سازمان غذا و داروی ایالات متحده ، که وظیفه آزمایش و تأیید دستگاه های پزشکی جدید را دارد ، در تابستان امسال دستورالعمل هایی را منتشر می کند که شامل یک ماده مجاز برای استفاده اضطراری آنها است. اگر “مزایای شناخته شده و بالقوه یک محصول … بیشتر از خطرات شناخته شده و بالقوه” باشد ، چنین مجوزی پروتکل های معمولی را دور می زند و اجازه انتشار واکسن جدید را می دهد.

در 20 نوامبر ، Pfizer و شریک آن BioNTech اولین کسی بودند که اجازه استفاده اضطراری از واکسن COVID-19 خود را دادند. روز دوشنبه ، Moderna نامزد خود را برای چنین مجوزی معرفی کرد. هر دو درخواست در دست بررسی است.

Pfizer و Moderna هر دو واکسن های مبتنی بر RNA هستند و به دو دوز نیاز دارند. دوز واکسن Pfizer باید هر سه هفته تجویز شود. دوزهای Moderna ، با فاصله چهار هفته.

یک چراغ سبز از FDA می تواند منجر به دنباله ای سریع از رویه های اداری و مراحل تدارکاتی شود که منجر به تحویل اولیه 6.4 میلیون دوز واکسن Pfizer به ایالات متحده و هشت سرزمین می شود حداکثر تا 14 دسامبر. این شرکت می گوید انتظار دارد تا پایان سال حداکثر 50 میلیون دوز تولید کند.

در صورت اجازه ، واکسن Moderna یک هفته بعد آماده توزیع می شود. این شرکت انتظار دارد تا پایان سال 2020 تقریباً 20 میلیون دوز در ایالات متحده داشته باشد.

دکتر کلی مور ، مدیر وابسته ائتلاف ایمن سازی ، یک سازمان غیر انتفاعی که اطلاعاتی در مورد واکسن ها و توزیع آنها ارائه می دهد ، گفت: “دور و دور ، این بلند پروازانه ترین برنامه واکسن است که تاکنون امتحان شده است. مور ، عضو سابق کمیته مشورتی در زمینه ایمن سازی در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، در حال حاضر در هیئت مشاوره واکسن ویروس کرونا ویروس کرونر خارجی Pfizer فعالیت می کند.

امروز کجا هستیم

با ارسال درخواست های خود برای دریافت مجوز استفاده اضطراری به FDA ، Pfizer و Moderna داده های جمع آوری شده از آزمایشات بالینی را تا ماه نوامبر ارسال کردند. کمیته مشورتی آژانس فدرال – کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط – اطلاعات را بررسی می کند.

مور گفت ، اگرچه نتایج آزمایش Pfizer در یک مجله پزشکی مورد بررسی قرار نگرفته است ، تحقیقات FDA “بسیار دقیق تر و دقیق تر از بررسی مشابه است”.

علاوه بر این ، نتایج اولیه آزمایشات فاز 3 برای هر دو واکسن توسط یک هیئت نظارت بر ایمنی و داده بررسی شد.

چه موقع تصمیم FDA را یاد خواهیم گرفت؟

کمیته مشورتی در تاریخ 10 دسامبر تشکیل جلسه داد تا درخواست فایزر را بررسی کند. مور انتظار دارد که این تصمیم ظرف یک یا دو روز اتخاذ شود و اگر FDA استفاده اضطراری بدهد ، این واکسن می تواند تا 14 دسامبر به مراکز درمانی ایالات متحده راه یابد.

مدرنا انتظار دارد کمیسیون درخواست وی را در 17 دسامبر بررسی کند. استفان بانزل ، مدیرعامل این شرکت به نیویورک تایمز گفت ، در صورت تأیید ، واکسن آن در 21 دسامبر در دسترس خواهد بود.

چه کسی واجد شرایط واکسن می شود؟

کمیته مشورتی در زمینه روشهای ایمن سازی روز سه شنبه تشکیل جلسه می دهد برای بحث و رای گیری درباره اینکه چه کسی باید در صف اول برای دریافت دوزهای اولیه واکسن COVID-19 باشد. آنها توصیه کردند که اقدامات اولیه واکسیناسیون بر روی کارکنان بهداشتی درجه یک و همچنین ساکنان مراکز مراقبت طولانی مدت مانند خانه های سالمندان و مراکز پشتیبانی باشد. با ظهور واکسن های بیشتر ، گروه های بیشتری واجد شرایط می شوند.

مور گفت ، توصیه های آنها لازم الاجرا نیست ، اما “از نظر پزشکان بهداشت عمومی و بهداشت بسیار مهم است.”

تصمیم روز سه شنبه کمک به ایالات متحده برای آماده سازی برای دریافت و توزیع واکسن COVID-19 است. با این حال ، کمیته مجدداً جلسه خواهد گرفت تا واکسنهای خاص را پس از تأیید FDA مورد بحث و رای گیری قرار دهد.

بعد از اعطای مجوز اضطراری چه اتفاقی می افتد؟

وی گفت: تا زمان صدور مجوز اضطراری ، هیچ دوز واکسنی ارسال نمی شود ، اما CDC و وزارت بهداشت و امور بشردوستانه فدرال در حال کار با ایالت ها هستند تا تعیین کنند که برای آنچه که به عنوان “زمینه” شناخته می شود ، کجا تحویل داده می شود. مور هدف از ایجاد استعداد شناسایی مکانهایی است که پس از صدور مجوز اضطراری می توان واکسن را تحویل و تجویز کرد.

در این مرحله ، کشورها می توانند سفارشات خود را برای واکسن از طریق سیستم ردیابی CDC ثبت کنند. CDC اطلاعات را به شرکت های دارویی منتقل می کند و تحویل می تواند آغاز شود.

مرکز ذخیره سازی واکسن Pfizer's COVID-19 در کالامازو ، میشیگان.

مرکز ذخیره سازی واکسن Pfizer در کوالامازو ، میشیگان.

(Pfizer / Associated Press)

چگونه واکسن ها ارسال می شوند؟

واکسن Pfizer در تأسیسات 1300 هکتاری این شرکت در کالازامو ، میشیگان تولید می شود. حمل و نقل از آنجا و از یک مرکز توزیع در Pleasant Prairie ، ویسکانسین انجام می شود.

ماهیت واکسن فایزر مستلزم حفظ آن در حدود منفی 70 درجه سانتیگراد است. Pfizer برای حفظ این دمای سرد “ترموسپیدرهای کنترل شده دما” را با یخ خشک طراحی کرده است. پس از تحویل ، واکسن باید در فریزرهای مخصوص نگهداری شود.

این واکسن توسط FedEx یا UPS در کولرهای مخصوصی که مجهز به پنج سینی هستند ارسال می شود. هر سینی حاوی 975 دوز است ، بنابراین هر کولر می تواند حاوی 4875 باشد.

با توجه به شرایط خاص واکسن ، CDC توصیه می کند مستقیماً به محلی که تزریق می شود ارسال شود تا فرآیند آن به حداقل برسد. برای مناطق روستایی کشور ، که جمعیت هدف کمتر از 975 است و دوزها باید به طور گسترده تری توزیع شود ، یک استثنا وجود خواهد داشت.

واکسن Moderna متفاوت است. این شرکت می گوید واکسن آن باید منجمد شود ، اما فقط در دمای منفی 20 درجه سانتیگراد ، دمای یک فریزر معمولی. این نیاز ذخیره واکسن را در داروخانه ها یا در مناطق روستایی که فریزرهای بسیار سرد ندارند ، تسهیل می کند.

چگونه توزیع اولیه واکسن ها بین ایالت ها و کالیفرنیا انجام می شود؟

تعداد دوزهای دریافتی هر کشور بر اساس جمعیت آن خواهد بود و نه بر اساس شدت شیوع در مرزهای آن.

روز دوشنبه ، فرماندار گاوین نیوزوم اعلام کرد که کالیفرنیا با ارسال 6.4 میلیون دوز اول ، 327000 دوز واکسن Pfizer دریافت می کند. این ایالت مشخص نکرده است که در ابتدا دوز واکسن Moderna را دریافت می کند.

به گفته سخنگوی وزارت امور خارجه بهداشت عمومی ، کالیفرنیا در حال تدوین دستورالعمل های اختصاصی برای اولویت بندی و اختصاص واکسن ها در هنگام محدود شدن منابع است. سخنگوی گفت ، توصیه های کمیته مشورتی اقدامات ایمن سازی CDC در نظر گرفته خواهد شد.

در شهرستان لس آنجلس ، وزارت بهداشت عمومی در حال کار با ایالت برای تعیین میزان واکسن هر بیمارستان محلی است. پس از دریافت ، واکسن را می توان به هر یک از گروههای دارای اولویت اولیه داد.

چگونه این بازی در کالیفرنیا انجام می شود؟

در 27 اکتبر ، وزارت فدرال بهداشت و خدمات بشردوستانه از وزارت بهداشت در امور خارجه خواست مکان هایی را برای تهیه واکسن در کالیفرنیا مشخص کند.

این ایالت مرکز پزشکی Cedars-Sinai در لس آنجلس ، مرکز پزشکی Mercy در ریدینگ ، بیمارستان کودکان Rady در سن دیگو ، UC Davis Health در ساکرامنتو ، مرکز پزشکی UC سانفرانسیسکو ، بهداشت کودکان دره در مادیرا و بیمارستان عمومی زاکربرگ سانفرانسیسکو را انتخاب کرد.

سخنگوی وزارت امور خارجه گفت: این مراکز درمانی به این دلیل انتخاب شده اند که دارای “فریزرهای با درجه حرارت بسیار پایین” ، تعداد زیادی از کارمندان “با بالاترین خطر” و توانایی “توزیع مجدد واکسن در خارج از مرکز و شبکه آنها” هستند. سلامتی. در صورت نیاز به احتیاط در مراحل اولیه توزیع واکسن ، از آنها استفاده می شود.

در صورت عدم نیاز به پیش زمینه ، سایر ارائه دهندگان ثبت شده در سراسر کشور می توانند واکسن را دریافت و تجویز کنند. به گفته سخنگوی UCLA Health ، گزینه های ذخیره سازی یخچال خود را افزایش داده است و در صورت نیاز می تواند به شهرستان یا ایالت کمک کند.

آیا گروه بررسی ایمنی ایالت این روند را کند می کند؟

در ماه اکتبر ، نیوزوم یک کارگروه بررسی علمی COVID-19 با 11 عضو را برای ارزیابی ایمنی و کارایی هر واکسن COVID-19 مجاز فدرال اعلام کرد. به گفته دکتر آرت رینگولد ، رئیس گروه ، این کمیته دو بار تشکیل جلسه داد و اطلاعات موجود درمورد آزمایشات بالینی فاز 1 و فاز 2 انجام شده توسط Pfizer را بررسی کرد

رینگولد انتظار ندارد ارزیابی نهایی گروه کاری برای تأخیر در تحویل و تجویز واکسن در کالیفرنیا انجام شود.

بعد چه اتفاقی می افتد؟

پس از آغاز فرآیند واکسیناسیون ، کشورها از CDC در مورد تخصیص های آتی اعلان های دوره ای دریافت می کنند. سپس ایالات تصمیم خواهند گرفت كه كجا واکسن مورد نیاز است و دوزهای بعدی باید ارسال شود.

این دوزهای دوم چطور؟

سیستم ردیابی واکسن CDC افرادی را که دوز اول را دریافت می کنند کنترل می کند و برای ارسال دوز دوم با Pfizer و Moderna هماهنگ می شود. این بدان معنی است که مراکز پزشکی می توانند تمام دوزهایی را که در ابتدا دریافت می کنند ، بدون نیاز به نگه داشتن نصف برای شات دوم ، استفاده کنند.

چه مدت می توانم به داروخانه محلی رانندگی کرده و واکسن بزنم؟

اگر شما یک کارگر سالم و ناچیز هستید ، باید منتظر بمانید. بیشتر کارشناسان معتقدند که تلاش های ایمن سازی در ایالات متحده تا پایان بهار و اوایل تابستان 2021 ادامه خواهد داشت ، زیرا Pfizer و Moderna به تولید خود ادامه می دهند و سایر متقاضیان واکسن آزمایشات بالینی خود را انجام می دهند و درخواست مجوز می کنند. برای استفاده اضطراری

دکتر ریتا شین ، داروساز اصلی Cedars-Sinai گفت: “این اولین نوع از نوع خود است.” “ما منتظریم تا دنیا را به محض اینکه اتفاق بیفتد ، مکان بهتری ببینیم.”

تا آن زمان ، ویروس کرونا همچنان تهدیدی برای سلامت جامعه است. ماسک و فاصله اجتماعی همچنان اقدامات احتیاطی مهمی در برابر COVID-19 خواهند بود.



[ad_2]

منبع: play-news.ir

ایندکسر